Государственная фармакопея Республики Беларусь -
Скачать (прямая ссылка):
Бесцветный, воспламеняющийся газ. Очень легко растворим в воде и этаноле. Температура ожижения: около 12°С.
Этиленоксида исходный раствор. 1036401.
Все операции, производимые в ходе приготовления растворов, выполняют в вытяжном шкафу. Защищают руки и лицо, надевая полиэтиленовые защитные перчатки и подходящую маску для лица.
Растворы хранят в воздухонепроницаемом контейнере, в холодильнике при температуре от 4°С до 8°С. Все испытания проводят три раза.
В сухую чистую тест-пробирку, охлаждённую в смеси из 1 части натрия хлорида Р и
3 частей измельчённого льда, медленно вводят поток газообразного этиленоксида Р, позволяя конденсироваться на внутренней стенке тест-пробирки. С помощью стеклянного шприца, предварительно охлажденного до температуры 10°С, помещают около 300 мкл (что соответствует приблизительно 0,25 г этиленоксида) жидкого этиленоксида Р в 50 мл макрогола 200 P1. Определяют абсорбированное количество этиленоксида взвешиванием до и после абсорбции (Мео). Разводят макроголом 200 Р1 до объёма 100,0 мл. Перед использованием тщательно перемешивают.
Количественное определение. К 10 мл суспензии 500 г/л магния хлорида Р в этаноле Р прибавляют 20,0 мл 0,1 М раствора кислоты; хлористоводородной в спирте. Колбу закрывают пробкой, взбалтывают до получения насыщенного раствора и для достижения равновесия выдерживают в течение ночи. 5,00 г исходного раствора 2,5 г/л этиленоксида Р помещают в колбу, взвешивают, выдерживают в течение 30 мин и титруют 0,1 М раствором калия гидроксида спиртовым потенциометрически (2.2.20).
Проводят контрольный опыт, используя вместо исходного раствора этиленоксида такое же количество макрогола 200 P1.
Содержание этиленоксида (X), в миллиграммах в одном грамме, вычисляют по формуле:
(V0 - V1) • f ¦ 4,404
Х =------------------
m
где:
V0 и V1— объём 0,1 М раствора калия гидроксида спиртового, израсходованный на титрование контрольного и испытуемого раствора, соответственно; f — поправочный коэффициент к молярности 0,1 М раствора калия гидроксида спиртового;
m - масса испытуемого образца, в граммах.
Этиленоксида раствор. 1036402.
Взвешивают количество охлаждённого исходного раствора этиленоксида Р, соответствующее 2,5 мг этиленоксида, в охлаждённой колбе и доводят макроголом 200 Р1 до 50,0 г, тщательно перемешивают. 2,5 г полученного раствора доводят макроголом 200 Р1 до объёма 25,0 мл (5 мкг этиленоксида в I г раствора).
Готовят непосредственно перед использованием.
Этиленоксида раствор Р1. 1036403.
1.0 мл (точная навеска) охлаждённого исходного раствора этиленоксида Р, доводят макроголом 200 Р1 до объёма 50,0 мл и тщательно перемешивают. 2,5 г полученного раствора доводят макроголом 200 Р1 до объёма 25,0 мл. Содержание этиленоксида, в ррт, вычисляют из объема, определенного взвешиванием, принимая плотность макрогола 200 Р1 равной 1,127.
Готовят непосредственно перед использованием.
Этиленоксида раствор Р2. 1036404.
1.00 г охлажденного исходного раствора этиленоксида Р, (что соответствует 2,5 мг этиленоксида), помещают в предварительно взвешенную колбу, содержащую 40,0 г охлажденного макрогола 200 Р1 и перемешивают. Определяют точную массу и разводят до расчётной массы таким образом, чтобы получить раствор, содержащий 50 мкг этиленоксида в 1 г раствора. Взвешивают 10,00 г, помещают в колбу, содержащую около 30 мл воды Р, перемешивают и доводят водой Р до объёма
50.0 мл (10 мкг/мл этиленоксида).
Готовят непосредственно перед использованием.
Этиленоксида раствор РЗ. 1036405.
10,0 мл раствора этиленоксида Р2 доводят водой Р до объёма 50,0 мл (2 мкг/мл этиленоксида).
Готовят непосредственно перед использованием.
Этиленхлорид. С2Н4СЬ. (М.м. 99,0). 1036000. [107-06-2]. 1,2-Дихлорэтан.
Прозрачная, бесцветная жидкость. Растворим приблизительно в 120 частях воды и 2 частях 96% спирта, смешивается с эфиром.
d2°: около 1,25.
Температурные пределы перегонки (2.2.11). От 82°С до 84°С; должно перегоняться не менее 95%.
1,1'-Этилиденбис(триптофан). C24H26N404. (М.м. 434,5). 1106000. [132685-02-0]. 3,3'-[Этилиденбис(1 Н-индол-1,3-диил)]бис[(2S)-2-аминопропионовая кислота].
Содержит не менее 98,0% C24H26N404.
Кристаллический порошок белого или почти белого цвета. Мало растворим в воде, очень мало растворим в 96% спирте, практически не растворим в эфире.
Температура плавления: около 223°С с разложением.
Количественное определение. Проводят, как указано в статье Триптофан в разделе «1, 1'- Этилиденбис(триптофан) и другие сопутствующие примеси».
Площадь основного пика на хроматограмме раствора сравнения (а) должна быть не менее 98,0% суммы площадей всех пиков.
N-Этилмалеимид. C6H7N02. (М.м. 125,1). 1036700. [128-53-0].
1-Этил-1 Н-пиррол-2,5-дион.
Бесцветные кристаллы. Умеренно растворим в воде, легко растворим в 96% спирте.
Температура плавления: от 41°С до 45°С.
Хранят при температуре от 2°С до 8°С.
Этилметилкетон. 1054100. [78-93-3]. См. Метилэтилкетон.
2-Этил-2-метилянтарная кислота. С7Н1204. (М.м. 160,2). 1036800. [631-31-2].
